GMP Consultant (m/w/d) - Quality Assurance Management

Gestalten Sie die Pharmafabrik der Zukunft mit uns.

Sie möchten Qualität nicht nur verwalten, sondern aktiv gestalten und einen echten Einfluss auf anspruchsvolle Pharma- und Biotechprojekte nehmen?

Sie kennen die regulatorischen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie und haben Freude daran, Teams und Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsstandards zu unterstützen?

Dann sind Sie bei der Process [.-ING] GmbH genau richtig.

Wir sind eine inhabergeführte Beratungs- und Ingenieurgesellschaft für Bio- und Pharmaprozesstechnik. Mit rund 300 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich und der Schweiz planen und realisieren wir anspruchsvolle Industrieprojekte – von neuen Pharmafabriken und Laboren bis zur Modernisierung bestehender Produktionsanlagen.

Seit über 20 Jahren sind wir unabhängiger Partner namhafter Unternehmen der Life-Sciences-Industrie. Unsere Projekte verbinden technische Innovation, anspruchsvolle Engineering-Aufgaben und einen unmittelbaren Beitrag zur sicheren Herstellung von Arzneimitteln.

Ihre Perspektive bei uns

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle zwischen Qualität, Engineering und Projektmanagement.

Sie sorgen dafür, dass Qualitätsanforderungen und regulatorische Vorgaben nicht erst am Ende eines Projekts betrachtet werden, sondern von Anfang an in die Planung und Umsetzung einfließen.

Dabei haben Sie die Möglichkeit, Ihre fachliche Expertise einzubringen, Strukturen weiterzuentwickeln und zunehmend Verantwortung zu übernehmen.

Sie übernehmen je nach Projekt und Erfahrung Verantwortung für das Qualitätsmanagement in anspruchsvollen Pharma- und Biotechprojekten.

Dazu gehören insbesondere:

• fachliche Verantwortung für QA-Aktivitäten innerhalb unserer Kundenprojekte
• Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von GMP- und Qualitätsanforderungen
• Entwicklung und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungsstrategien für Projekte und Prozesse
• Prüfung und Bewertung von projektbezogenen Dokumentationen und qualitätsrelevanten Unterlagen
• Begleitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs, Changes und weiteren Qualitätssystemprozessen
• Unterstützung bei Risikoanalysen und der Bewertung qualitätsrelevanter Risiken
• Planung und Begleitung von Audits und Inspektionen
• Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten, Projektteams und weiteren relevanten Schnittstellen
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und aktive Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen
• fachliche Unterstützung und Beratung von Projektteams in allen Fragen rund um Qualität und GMP

Das Besondere: Sie arbeiten nicht nur innerhalb einer internen Qualitätseinheit, sondern erleben unterschiedliche Projekte, Kunden und technische Fragestellungen. Dadurch können Sie Ihr QA-Know-how kontinuierlich erweitern und gleichzeitig einen direkten Beitrag zum Projekterfolg leisten.

Sie arbeiten strukturiert, kommunizieren gerne mit unterschiedlichen Ansprechpartnern und haben den Anspruch, Qualität pragmatisch und lösungsorientiert umzusetzen.

Idealerweise bringen Sie mit:

• ein abgeschlossenes Master-Studium der Pharmatechnik, des Chemieingenieurwesens, der Biotechnologie oder einer vergleichbaren technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung;
• mehrjährige Berufserfahrung in der Quality Assurance innerhalb der Pharma-, Biotech- oder verwandten GMP-regulierten Industrie;
• fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen und regulatorischen Rahmenbedingungen;
• Erfahrung mit Qualitätssystemen und deren praktischer Umsetzung;
• Kenntnisse in Bereichen wie Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Risikoanalysen und/oder Audits;
• ausgeprägtes analytisches und strukturiertes Denken sowie selbstständige, lösungsorientierte und verbindliche Arbeitsweise;
• sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP-Anforderungen sowie relevanter europäischer und internationaler regulatorischer Vorgaben;
• ausgeprägtes technisches Verständnis, eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an Kundenkontakt und Projektverantwortung;
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen sowie einen Führerschein der Klasse B.

Bei Process [.-ING] erwarten Sie nicht nur spannende Projekte, sondern auch ein Umfeld, in dem Sie Ihre fachliche und persönliche Entwicklung aktiv gestalten können:

• Verantwortung und Gestaltungsspielraum
  Sie übernehmen eigenständige Verantwortung in anspruchsvollen Pharma- und Biotechprojekten und gestalten technische Lösungen aktiv mit.
• Fachliche Entwicklung
  Wir bieten Ihnen attraktive fachliche und persönliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Anspruchsvolle Projekte
  Unterschiedliche Kunden, Technologien und Projektphasen sorgen für fachliche Breite und neue Herausforderungen statt täglicher Routine.
• Sicherheit und Perspektive
  Sie arbeiten in einer etablierten, inhabergeführten Ingenieur- und Beratungsgesellschaft mit langfristiger Perspektive.
• Flexibilität
  Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu hybridem Arbeiten unterstützen eine projektgerechte Gestaltung des Arbeitsalltags.
• Attraktive Vergütung
  Wir bieten eine marktgerechte Vergütung sowie die Teilnahme an unserem Bonusprogramm.
• Gesundheit und Miteinander
  Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen sowie unser betriebliches Gesundheitsmanagement inklusive Wellpass runden unser Angebot ab.

Warum Process [.-ING]?

Bei uns arbeiten rund 300 Menschen daran, technische Lösungen für eine Branche zu entwickeln, die einen unmittelbaren Beitrag zur Gesundheit und Lebensqualität vieler Menschen leistet.

Sie treffen bei uns auf fachliche Tiefe, praktische Ingenieurarbeit und anspruchsvolle Projektverantwortung – kombiniert mit der persönlichen Atmosphäre eines inhabergeführten Unternehmens.

Wenn Sie Ihre Erfahrung einbringen und gleichzeitig den nächsten Schritt in Ihrer beruflichen Entwicklung gehen möchten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Gestalten Sie mit uns die Pharmafabrik der Zukunft